×
Дайджест

Лицензирование деятельности с использованием источников ионизирующего излучения

Деятельность, связанная с применением источников, генерирующих ионизирующее излучение, подлежит обязательному лицензированию. В данной статье пойдет речь о том, на какие виды деятельности обязательно получение лицензии и о порядке получения документа. 

«Лаборатория Эксперт-ПРО» (сайт https://pro-license.ru/ - прим.ред.) предлагает вам помощь в оформлении документации на получение лицензии на ИИИ.

Правовая база

Процедура лицензирования регулируется следующими федеральными законами:

  • №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" от 04.05.2011 г.
  • №3-ФЗ "О радиационной безопасности" от 09.01.1996 г.
  • №170-ФЗ "Об использовании атомной энергии" от 21.11.1995 г.

Так же при подготовке к лицензированию следует обратить внимания на следующие постановления Правительства:

  • №107. "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения" от 25.02.2004 г;
  • № 278 о "Лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)" от02.04. 2012 г.

Лицензию на деятельность с использованием источников ионизирующего излучения (ИИИ) выдает Роспотребнадзор. В зависимости от видов деятельности, документ выдается как в Управлении по субъектам РФ, так и в Федеральной службе Роспотребнадзора. Согласно юридическим нормам лицензия, полученная на территории определенного субъекта, действует на территории другого субъекта. Для этого нужно уведомить Управление Роспотребнадзора субъекта, в котором применяется ИИИ, в порядке, установленном Правительством РФ.

Согласно ст. 9 Федерального Закона №99-ФЗ лицензия действует бессрочно.

Виды использования ИИИ, подлежащие лицензированию

Лицензию нужно получать не только на ИИИ, но и на средства радиационной защиты (СРЗ). Роспотребнадзор лицензирует работу с ИИИ и средств радиационной защиты на следующих этапах использования этапах его использования:


 

ИИИ

 

 

СРЗ

 

Проектирование.

Создание проектной техдокументации на аппарат с  ИИИ

 

 

Проектирование

Создание проектной техдокументации на СРЗ

 

Конструирование

Разработка опытного образца вплоть до стадии промышленного производства

 

 

Конструирование

 Разработка опытного образца вплоть до стадии промышленного  производства

 

Производство ИИИ

 

 

Изготовление СРЗ

 

Эксплуатация

Использование ИИИ для нужд хозяйствующего субъекта

 

 

Эксплуатация

СРЗ для любых видов работ с использованием ИИИ.

 

Хранение ИИИ

Ограниченное по времени или неограниченное хранение установок, содержащих ИИИ. Сюда относят так же и хранение данных устройств, включая периоды продажи, обслуживания или ремонта.

 

 

 

Размещение ИИИ

Изготовление плана по размещению аппаратов с ИИИ, монтажных работ и запуска в эксплуатацию.

 

 

 

Техническое обслуживание ИИИ

 

 

 

Утилизация ИИИ

Приведение в экологически безопасное состояние для окружающей среды и человека аппаратов с ИИИ. Вышедшие из эксплуатации установки с ИИИ утилизируются в установленном порядке или используются как вторсырье. 

 

 


Санитарно-эпидемиологическое заключение включает в себя все виды деятельности, которые применяет хозяйствующий субъект. Отдельно на каждый вид оформлять документ не нужно.

К исключительной компетенции Федеральной службы Роспотребнадзора относятся:

  • Проектирование ИИИ и СРЗ
  • Конструирование ИИИ и СРЗ; 
  • Производство ИИИ и изготовление СРЗ. 
  • Эксплуатация досмотрового оборудования; 
  • Эксплуатация ускорителей заряженных частиц. 
Если среди прочих видов деятельности находятся хотя бы один, подлежащий лицензированию в Федеральной службе, то и остальные виды использования лицензируются на федеральном уровне.

Пакет документов

Для оформления лицензии потребуются: 

  • Уставные документы;
  • ИНН; 
  • ОГРН; 
  • Выписка из ЕГРЮЛ; 
  • Договоры аренды на фактический и юридический адреса. Документы на собственность помещения, в котором находится ИИИ; 
  • Перечень ИИИ в виде выписки из баланса, счетов-фактур, свидетельствующих о покупке ИИИ, или договоров аренды, если оборудование арендуется; 
  • Документы, доказывающие, что персонал обладает компетенциями, которые соответствуют требованиям лицензирования (дипломы, свидетельства, сертификаты, подтверждающие знание правил работы с ИИИ). 
  • СЭЗ на деятельность; 
  • Локальный акт, определяющий ответственного  по радиационной безопасности; 
  • Локальный акт, определяющий список сотрудников, отнесенных к группе «А»;