Европейское агентство лекарственных средств (EMA) в ходе визита в Россию дало положительное заключение на процедуру проведения клинических исследований вакцины против коронавируса «Спутник V». Об этом в эфире YouTube-шоу «Соловьев Live» заявил замглавы центра им. Гамалеи Денис Логунов.
«Относительно того, как признаются производственные стандарты — здесь ведется работа, потому что всё-таки производственные стандарты в Европе, Китае и России должны быть гармонизированы. И вот эта часть работы по признанию именно производственных стандартов, по признанию того, как проводились клинические исследования, в этой части как раз ЕМА уже приезжала, и у нас нет критических замечаний, по части проведения клинических исследований мы получили положительное заключение», — отметил он.
Логунов выразил надежду на то, что в ближайшие месяцы EMA согласует стандарты производства вакцины.
«Теперь мы на стадии гармонизации именно производственных стандартов, того, как вакцина производится, и это такой процесс, я очень надеюсь, что мы его в каком-то обозримом будущем в несколько месяцев должны завершить», — уточнил замглавы центра им. Гамалеи.
Россия обратилась в EMA для регистрации «Спутника V» 29 января 2021 года. 4 марта началась процедура постепенной экспертизы российской вакцины.
В конце декабря 2021 года опытные партии «Спутника V» и «Спутника Лайт» были произведены в Беларуси.